在郭氏的大型关键 2 期科学研究 BIRCH 当中,试验性前列腺癌免疫外科手术本品 Atezolizumab 大幅提高了其主要往北,使病症表达 PD-L1(程序死亡本体-1)的局部末期或转移性非小细胞膀胱癌(NSCLC)病患者的缩小。
Atezolizumab 宗旨以表达在细胞及浸润免疫细胞上的 PD-L1 为靶点,该本品可以解救 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 和 B7.1 相接通。BIRCH 科学研究结果显示,病患者前列腺癌表达 PD-L1 的为数与他们对本品的鼓动层面相关。科学研究当中显现出的妨碍事件与 Atezolizumab 先前科学研究当中所观察到的一致。
郭氏有 7 项 3 期科学研究悄悄高度评价 Atezolizumab 作为一款潜在的外科手术本品使用膀胱癌病患者
「我们被科学研究其间对 Atezolizumab 有鼓动并保持鼓动的病患者总人数所鼓舞,这对既往接受过几种外科手术的病患者来说特别有象征意义,」郭氏全球产品发展总监及副手医疗官 Horning 哈佛大学称。「我们计划在一个即将到来的外科会议上公布这些结果,并与保健监管政府部门讨论这些数据及来自我们其它膀胱癌科学研究的结果,以尽快将这款本品带给病患者。」
今年初,FDA 颁予 Atezolizumab 突破性外科手术本品名额,使用外科手术 NSCLC 表达有 PD-L1 的病患者及以标准外科手术(如基于铌类本品的化疗及使用 EGFR 突变HIV或 ALK HIV病症的通适靶向本品)或外科手术后病症重大突破的病患者。
这一名额宗旨加快拟外科手术严重病症本品的联合开发与审评。郭氏有 7 项 3 期科学研究悄悄高度评价 Atezolizumab 单药或与其它本品通并本品作为一种潜在的新外科手术方案使用早期及末期膀胱癌病患者外科手术。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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