拜耳PI3K抑制剂Aliqopa放射治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性放射治疗指定

2021-11-29 02:34:40 来源:

旧金山食品和药物管理局（FDA）已授予后发PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性用药自行重新考虑。该重新考虑主要基于关键的II期研究课题CHRONOS-1的随访数据，该研究课题证明Aliqopa对气态非巴氏乳腺癌（iNHL）患儿，即接受过将近两次用药的患或难治性边缘的区乳腺癌（MZL）患儿中的。MZL是非巴氏乳腺癌（iNHL）的气态形式，近占有旧金山所有非巴氏乳腺癌的10％。后发医药公司现职副总裁兼修发展经理Scott Fields博士说："临床证据证明Aliqopa可以为MZL患儿提供用药必需，也证明Aliqopa可以满足MZL患后没有用药药物这一未得到满足的医疗市场需求。"该化合物目前未获得欧洲药品管理局（EMA）或旧金山以外的其他机构的批准后。FDA的突破性用药自行重新考虑旨在放缓开发和审查用药严重或伤及生命的疾病的候选药物，且候选药物已经在早期试验显示出积极的结果。原始出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！