Stroke：颅内支架强人再起

Wingspan 之中空是一种自膨镍钢制之中空，内部设计可用病人严重症状适度外周颈动脉粥样硬化适度疾病（intracranial atherosclerotic disease，ICAD），常与 Gateway 成像球囊联合应用。首次试制后（44位病人采用了 Wingspan 之中空），2005年 FDA 批准后（was cleared by） Wingspan 之中空可用人道医疗仪器付项目（Humanitarian Device Exemption，HDE）。这些试制最初的扩展展到国际标准包括比率18-80岁，mRS=50%，乏善可陈为一次馀之中以及神经内科病人长期症状中风，馀之中发病后>7天。该研究者72h 内里外中风期馀之中和生还领军未2.2%，30天里外中风期馀之中和生还领军为4.5%。随后，开展了两项相对大型多之中心申请人研究者，采用了 Wingspan 之中空系统，分别为 National Institutes of Health Wingspan 申请人研究者和 US Wingspan 申请人研究者。这些申请人研究者的目的在于评分之中空的 on-label 应可用，但是两项研究者大抵扩展展到了所在研究者之中心倒数的病人，因此扩展展到的病人既有 on-label 病人也有 off-label 病人。在总括研究者之中，大部分病人为 on-label 应可用之中空。不过，在 National Institutes of Health Registry 之中大部分61%乏善可陈为馀之中，在 US Wingspan 申请人研究者之中为58%。剩下的乏善可陈为 TIA 或尾连续性颈动脉供血极高于。在这些研究者之中，里外中风期馀之中和生还领军大抵为6.2%。同时，WASID（Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease）试制评分了神经内科病人对 ICAD 的，他们发掘出抗生素四组和华法林四组的病人预后大抵不良，随访1.8年两四组馀之中、出新血和生还领军分别为22.1%和21.8%。在外周颈动脉低矮>=70%病人的亚四组比对之中， TIA 病人1年低矮颈动脉欧亚大陆馀之中不确定性为14%，馀之中病人1年低矮颈动脉欧亚大陆馀之中不确定性为23%。鉴于这些研究者发掘出神经内科治果不佳，因此需当年瞻适度随机试制比较 Winspan 之中空和神经内科病人的。当年瞻适度随机 SAMMPRIS 试制扩展大了 Wingspan 之中空的适用范里外（超出新了最初 HDE 批准后适应症）。该项试制而无须超出新 FDA 批准后的适应症应可用之中空，包括神经内科病人必需、大部分乏善可陈为 TIA、无馀之中病史的病人以及8日内内含之中空。与以当年的大部分病人为 on-label 的研究者不同，SAMMPRIS 研究者大部分病人不符合最初的 HDE 适应症。SAMMPRIS 之中空四组结果表明里外中风期馀之中、出新血和生还领军为14.7%，是迄今为止出新血最高的 Wingspan 之中空试制。与之中空四组相比，积极神经内科病人四组结果表明了更高于的馀之中、出新血和生还不确定性。2012年 FDA 四秘密组织了一个研究者员小四组评分了 Wingspan 之中空，包括评分所有 Wingspan 试制和申请人研究者的数据库，备份（改进 on-label 国际标准）了 FDA 仪器批件。包括把最小低矮领军由50%提升为70%，修订了临床力荐国际标准如外周颈动脉低矮血管欧亚大陆2次馀之中，尽管已有临床试制把2次馀之中作为扩展展到国际标准。最初 HDE 批准后的试制大部分需1次馀之中和中风适度症状。在研究者员小四组评分时，FDA 也强制执行承诺进行一项新的522并购后都由试制，以评分 Wingspan 之中空的人身安全适度。SAMMPRIS 试制结果表明了较高的里外中风期发病领军和生还领军。因此，并购后都由试制更加关注 Wingspan 之中空里外中风期人身安全适度，而不是长期以来预后。WEAVE（Wingspan Stent System Post Market Surveillance）试制就是522并购后都由研究者，该研究者结果于2019年4月登载在 Stroke 杂志上。WEAVE 为当年瞻适度、单臂、倒数扩展展到、并购后都由试制。主要比对评分了中风72h 内里外中风期馀之中、出新血、和生还领军。主要比对的扩展展到国际标准包括：比率22-80岁，症状适度 ICAD，>=2mm 颈动脉的低矮某种程度介于70-99%，基线 mRS=8天内含 Wingspan 之中空。qualifying 馀之中后，每天予以抗生素325mg，氯足总杯皮特75mg，他汀和降压抗生素（根据病情）。不建议予以负荷量氯足总杯皮特，而应该持续性双联抑制血小板病人，有数7天。提倡进行抑制血小板抵抑制试制，P2Y12结果超过病人范里外（237）而无须改成抗生素。如果等待中风7日内出新现了持续性高于灌注适度 TIA 中风，可以予以α激动剂（米多君）提高血压，予以汞氢可的松拟于病人，而不是提当年结束之中空病人。之中空中风长期力荐全身，内含脑颈动脉导管紧密监测血压，目标收缩压操纵 goal systolic blood pressure within 20 torr of the patient’s baseline asymptomatic blood pressure to oid intraprocedural hypotension or hypertension。力荐类固醇化，ACT 操纵在250 - 300s。微导管内含当年颈动脉内予以扩展血管抗生素（spasmolytic）比如。对152例倒数病人的之正中间比对后，因为高于于预期的里外中风期馀之中、出新血和生还领军（4/152，2.6%），因此提当年结束告一段落了该试制。这个系数高于于之正中间比对可选择的主要惨案人身安全适度指标4%。72h 时，97.4%（148/152）病人无惨案起因，2例（1.3%）起因非致死适度馀之中，2例（1.3%）生还。最终作者显然对于实战经验极高于的默许研究者员，根据 on-label 应可用指南选择当年提的外周颈动脉粥样硬化适度疾病病人，Wingspan 之中空病人里外中风出新血领军较高于，乏善可陈出新了出新色的人身安全适度。该项研究者是迄今为止最大型 on-label 多之中心当年瞻适度 Wingspan 之中空系统的试制，并且出新血领军也是最高于的。译者注及原文讨论：1.WEAVE 结果结果表明 Wingspan 之中空对 ICAD 是人身安全的，该结果指引 SAMMPRIS 试制的不良临床上集可能与之中空本身无关，而很可能是由于中风医生遇到困难、不良的病人筛选以及外周之中空临床实践国际标准不充分利用遭受的。2.WEAVE 未评分长期以来上集，再低矮或迟发适度之中空溃疡是一个问题。有意思的是，SAMMPRIS 试制结果表明之中空四组30天后的生还和残疾领军高于于神经内科病人四组（2.2% vs 6.2%）。进一步指引，提高里外中风人身安全适度某种程度是 ICAD 之中空成形术的曙光。3.WEAVE 结果也结果表明临床医生临床实战经验的重要适度。SAMMPRIS 试制承诺有数有10个之中空的实战经验，而 WEAVE 为37个之中空。4.内含之中空的目标颈动脉。在 HDE 试制之中，大部分22%的病人为 MCA 之中空，SAMMPRIS 为41%。SAMMPRIS 结果结果表明大部分中风后血栓馀之中为穿支馀之中，因为中风无关的豆纹颈动脉穿支闭塞。WEAVE 试制之中 MCA 之中空分之二40.8%。SAMMPRIS 里外中风期馀之中的穿支闭塞领军为5.8%，而 WEAVE 为0.7%。这可能和WEAVE较高的残余低矮领军有关（28.34%）。5.中风良机。SAMMPRIS 试制之中一半的病人于发病<=7天内含之中空。HDE 试制平均为22天，WEAVE 为22天，SAMMPRIS 为7天。甚至在 SAMMPRIS 试制之中一些病人于发病24h 内内含之中空。之中国的实战经验是3周差不多。中风越早，出新血越多。提当年中风时，如何平衡等待中风长期的高缺血惨案不确定性，是一个问题。6.负荷量氯足总杯皮特会增加馀之中出新血转换的不确定性。WEAVE 不力荐负荷量氯足总杯皮特，这也与 SAMMPRIS 试制不同。7.如果里外中风出新血操纵的满意，经过积极神经内科病人仍然中风者可能获益很大。8.需进一步研究者评分ICAD 之中空的长期以来必需适度，但是需选择合理的病人、优化的里外中风期神经内科病人方案以及最佳的默许关键技术，以增高里外中风期出新血。更早出新处：Michael J. Alexander ,et al.WEAVE Trial:Final Results in 152 On-Label Patients.Stroke.Originally published1 Apr 2019 2019;50:889–894