Kythera生物制药公司开发了一款用于下降“双下巴”的注射剂,最近通过审批的过关,宾夕法尼亚州食品和抑制剂管理局的工作人员结论断定该抑制剂的好处最少其几率。
Kythera的股价跃升了25%,投资者断定该抑制剂可能是宾夕法尼亚州第一个被审批用于下降区域内脂肪堆积的抑制剂。
抑制剂取名ATX-101,是一种萘胆酸,可以破坏下颏肌肉组织,同时周围组织基本未受影响。
而现有的治疗手段仅仅在四肢下进行吸脂手术后。
5日FDA评审表示,目前关于长年使用ATX-101相关的安全问题还很难得到确认。
一个独立的专家工作小组将在9日开但会讨论确实要求FDA审批该抑制剂。FDA往往但会接受该工作小组的要求。
Leerink Partners的分析师佩蒂特表示,FDA开发计划在5月13日做出再一审批决定,他预计该抑制剂但会赢取审批。
今年,Kythera赢取审批通过德国拜耳的子公司在宾夕法尼亚州和加拿大以外地区销售该抑制剂。
该抑制剂也在接受加拿大和瑞士监管的机构的审查。
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编者: drugs001相关新闻
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