制药公司Astellas和Seagen近日宣布，enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）已被欧洲处方总局（EMA）所接受。MAA立即对enfortumab vedotin进行上报，以外科手术已接受举例来说丧命受体-1（PD-1）或举例来说丧命基团1（PD-L1）胺的局部晚期或转移性尿路上皮癌。如果获得批准，enfortumab vedotin将成为欧元区之中第一个针对尿路上皮癌高血压的抗体-药若无偶联若无（ADC）。
Enfortumab vedotin将在减慢风险评估之中进行审核，这意味着EMA的人用处方理事会（CHMP）可以缩短风险评估星期。
MAA的批准是基于全球III期EV-301检验，该检验风险评估了enfortumab vedotin外科手术以前接受过锂类化学疗法和PD-1 / L1胺外科手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌年长高血压的。该检验的结果定为在《新英格兰医学期刊》上，该检验的主要终点是某种程度生存能力。
Astellas见习副总裁Andrew Krivoshik耶鲁大学说：“在欧元区，估计每年有118,000人被诊断出患有尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而丧命。晚期尿路上皮癌高血压迫切需要新的外科手术方案，这反映在CHMP尽快给予减慢风险评估的尽快之中。我们将继续与CHMP一起坚持不懈，以尽快获得的产品许可”。
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