Kythera生物制药公司开发了一款用于减少“双下巴”的注射剂，近来通过审批的关，美国食品和制剂管理局的工作人员结论认定该制剂的某种程度超过其风险。
Kythera的股价跃居了25%，投资者认定该制剂可能是美国第一个被同意用于减少局部脂肪堆积的制剂。
制剂名为ATX-101，是一种乙酰胆酸，可以破坏下颏脂肪细胞，同时周围组织大体上未受不良影响。
而现有的治疗手段只能在全身下进行吸脂手术。
5日FDA评审回应，迄今关于经常性使用ATX-101相关的安全缺陷还没有得到断定。
一个单一的专业人士小组将在9日开才会讨论是不是回应同意FDA同意该制剂。FDA通常才会给与该小组的回应同意。
Leerink Partners的分析师费尔南德斯回应，FDA计划在5月初13日做出最终同意最终，他预计该制剂才会赢得同意。
今年，Kythera赢得同意通过德国拜耳的子公司在美国和哥伦比亚以外地区销售该制剂。
该制剂也在给与哥伦比亚和瑞士政府机构机构的审查。
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撰稿人： drugs001相关新闻
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