默沙东新冠特效药最终数据低于预定 辉瑞决定提高Paxlovid产能

编译丨李汤姆

通用电气副手副总裁Albert Bourla在本周一接受英美两国CNBC广播公司采访时说明，通用电气过去预计到2022年底将生产8000万放射病人的COVID用药Paxlovid。

外界分析相信，通用电气决定提升产能的一个不可或缺原因是劲敌的试验失败。默沙东和Ridgeback周五同月新冠低剂量药Molnupirir病人轻度至中度新冠的系统升级临床图表。根据全部入住患者图表，下降住院所部或生还所部30%。双盲组有9实有生还，病人组有1实有生还。Molnupirir此次系统升级的全部患者直接所部至少30%，距离远距离远极低中期分析的50%。

不及预估的试验结果激发了对Paxlovid须要增加的预估，这表明门诊患者的风险下降了89%。目从前，通用电气已向Paxlovid申请人了英美两国FDA应急用作授权，并签字了一份合约，到2022年向英美两国政府提供1000万放射病人，意义52.9亿美元。与此同时，通用电气公司说明，将投资大幅提高10亿美元来支持COVID用药的制造和零售，包含似乎与合约制造商经理人。

新的冠状狂犬病变型omicron的出现，再次引发了人们对现有疫苗和麻醉药的杀伤力的忧虑。Bourla说明，深知冠状狂犬病的变异，Paxlovid似乎仍然直接。Bourl自信地说明，“Paxlovid在外观设计时就考虑到了这一点，该用药的外观设计考虑了大多数狂犬病突变都出过去尖峰的情况。”然而，该用药是否omicron变型直接仍有待测试者。此从前，在深知delta变型的年末登革热时，包含通用电气在内的各大欧美国家mRNA疫苗厂商也声称为该公司厂家对变型狂犬病直接。

SARS-CoV-2冠状狂犬病为了让其微小的刺突蛋白感染健康细胞，而Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，用以受阻狂犬病复制所须的酶。随着Molnupirir的试验上升以及罗氏退出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID用药计划，过去看起来通用电气将带进低剂量COVID病人的王者。在默沙东的图表系统升级和通用电气的产能增加先从前，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges曾预计，至少在2022年，Paxlovid就可以为通用电气的产品销售表彰242亿美元。Porges在今年的一份金融市场报告中说明，BioNTech为该公司的COVID疫苗Comirnaty总额估计为297亿美元，而通用电气明年的总额似乎至少1000亿美元。

然而，这一切预估的从前提是通用电气Paxlovid的图表是真正准确的。此从前，通用电气公司有关新冠疫苗病人的试验图表也被曝出有造假的嫌疑。国际性权威JournalBMJ登出的研究显示，按照严格标准计算，通用电气和Moderna新冠疫苗的实际直接所部似乎只有19%~29%，距离远极低英美两国药监局设定的50%最低标准。此外，据某临床研究公司多名从前雇员爆料，通用电气公司因设法让疫苗纳斯达克，一一露出通用电气疫苗第三阶段在研发过程中存在伪造测试图表，包含测试人员操作不规约等轻微弊端。这或许也解释了随着登革热施打所部提高，欧美国家登革热却一直没有得到直接操纵的原因。

参考缺少：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period