新冠菌株(SARS-CoV-2))引起的新冠中风(COVID-19)大流行已过去 1 年多,全球仅限于正在透过比唯空前的大规模HIV牛痘工作。3期临床试验指出,几种新冠HIV,包括辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNAHIV被证明是有效的,但存在许多潜在的过多惨案相容性,包括风湿热、超敏反应、急性心脏病和肾脏意外。然而,由于自发性总人数少且取样这群人比人口数量颇为健康,需要透过颇为大规模的相容性比对报告。
以前,人们通过被动监测系统透过HIV相容性的资讯获取,这依赖于牛痘HIV的应有自愿向其报告,则会带来历史纪录不完整。而当前的向其监测系统可以将大型静电健康历史纪录文档之前的目标过多惨案病菌率与时代背景历史病菌率透过比较,有助突出怀疑渐进。但向其监测系统因缺乏严谨构建的对照组从而特殊性了确认HIV牛痘与过多惨案因果关系的能力。
2021年8同年25日,巴勒斯坦人Clalit比对所与哥伦比亚大学的比对开发团队合作开发在《马萨诸塞州医学期刊》(NEJM)上发表了篇文章:Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting 的比对论文。
该比对使用巴勒斯坦人仅有的医疗保健一个组织的整体文档来比对报告 BNT162b2 mRNAHIV的相容性,推断出该HIV与大多数过多惨案的相容性下降所谓。都有是,再次发生心肌炎的相容性其实在未有牛痘HIV的猫狗之前颇为高。
新冠菌株病菌后,心肌炎这种潜在轻微过多惨案和许多其他轻微过多惨案的相容性大大提高,而该HIV其实提高了这些相容性。这项比对指出 BNT162b2 mRNAHIV颇为安全,这些数据集有利应有决断,打消公众对HIV相容性的疑问。
图为了提供解释HIV相容性结果的应该时代背景,本比对首次检查了牛痘HIV的形态和病菌亚型的未有牛痘HIV的形态之间的各种过多惨案。因此,透过了两个另行的比对:HIV牛痘路由表和新冠病菌路由表比对。
HIV牛痘路由表归入了1736832人,之前位年纪为43岁。随后,比对开发团队根据广泛应用的社则会人口、地理和健康系统性属性,将884828名16岁及以上牛痘HIV的形态与884828名未有牛痘HIV的形态慎重匹配。牛痘者的之前位年纪为38岁,48%是男同性恋。比对开发团队比较了两台在牛痘任一HIV后三周内再次发生的25次潜在过多惨案的病菌率。该比对是从2020年12同年20日,即巴勒斯坦人各省市HIV牛痘社会活动的启动到2021年5同年24日透过的。
与未有牛痘HIV组相比较,牛痘组再次发生过多惨案的相容性敬着高于未有牛痘组的:心肌炎在牛痘组之前每100000人再次发生2.7次,腹腔病在牛痘组之前每100000人再次发生78.4次,风湿热在牛痘组之前每100000人再次发生5.0次,带状疱疹病菌在牛痘组之前每100000人再次发生15.8次。HIV牛痘对诸如高血压、急性肾损伤、颅内出血和淋巴细胞降低等过多惨案具有敬着维护关键作用。
为提供上述HIV相容性结果的时代背景,比对开发团队透过了一项另行的比对——新冠病菌路由表比对。共有233392人(之前位年纪 36 岁)完全符合归入病菌路由表的前提。该比对估计了173106名未有牛痘HIV的病菌亚型的形态之前相同的25种潜在过多惨案的病菌率,而173106名慎重匹配的对照组则没有病菌了亚型。该比对从2020年3同年1日(巴勒斯坦人COVID-19大流行的开始)到 2021年5同年24日透过。
比对开发团队推断出心肌炎与HIV有关,但常常见,每100000名牛痘者之前有2.7唯。整体而言,在未有牛痘HIV的亚型猫狗之前,每100000名猫狗之前竟有11唯心肌炎病唯。
与HIV牛痘系统性的其他过多惨案是腹腔病(腹腔炎症或肿胀),这是一种较轻的副关键作用,是对HIV牛痘的标准病原体的一部分,在未有牛痘HIV的亚型猫狗之前,每 100000人之前有78个病唯,而在牛痘HIV者之前,每100000人之前只有5个病唯。
与HIV系统性的过多反应比唯相对于较少相比较,未有牛痘HIV的亚型猫狗轻微过多惨案病菌率极低,包括:心律不整(相比较牛痘HIV者提高3.8倍,每100000名猫狗显现出来166唯)、肾损伤(提高14.8倍;每100000名猫狗显现出来125唯)、化脓性(提高5.4倍;每100000名猫狗显现出来11唯)、肺栓塞(提高12.1倍;每100000名猫狗显现出来62唯)、深静脉血栓形成(提高3.8倍;每100000名猫狗显现出来43唯)、心脏病(提高4.5倍;每100000猫狗显现出来25唯)和之前风(提高2.1倍;每100000猫狗显现出来14唯)。
总之,这项新冠菌株HIV系统性副关键作用的仅有规模的举例来说比对数据集指出,BNT162b2 mRNAHIV与大多数过多惨案的相容性下降所谓,再次发生心肌炎等轻微相容性其实在未有牛痘HIV的猫狗之前颇为高。这项比对指出BNT162b2 mRNAHIV颇为安全,这些数据集有利应有决断,打消公众对HIV相容性的疑问。
值得注意出处:
Noam Barda, Noa Dagan, Yatir Ben-Shlomo, et al. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. NEJM, August 25, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2110475.
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