在IMbre150次测试,与卢卡非尼相对来说,阿特和龙霉素为首贝伐霉素可显著更长不能切除的肝细胞癌(HCC)病患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文调查结果了对该试验华南地区病患者亚组的和安全性研究结果。
IMbre150是一项近期的、随机的、开放页面的3期试验,应征了不曾进行过系统对外科手术的不能切除的HCC病患者。受试病患者被随机(2:1)分至4组,分别不感兴趣静脉阿特和龙霉素(1200 mg)为首贝伐霉素(15 mg/kg)(1次/3周)或卢卡非尼(400 mg,2次/日)外科手术,直到再次出现不能耐受的毒性或丧失临床意义。主要站起是OS和PFS。
2018年4月初16日至2019年4月初8日此后,一共应征了194位华南地区病患者(137位是在全面性研究中,57位是在华南地区扩展研究过渡阶段),其中133位不感兴趣了阿特和龙霉素为首贝伐霉素外科手术,61位不感兴趣的卢卡非尼外科手术。
4组的OS和PFS
截止2019年8月初29日,为首组和卢卡非尼组的中位OS分别是不曾达到 vs 11.4个月初(校准风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个月初(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
痉挛惨案
为首组和卢卡非尼组3-4级痉挛惨案(AE)的肥胖率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。为首组最少见的3-4级AE为较高血压(15.2%),其他早些时候痉挛的肥胖率都不较高。
综上,与卢卡非尼单药外科手术相对来说,阿特和龙霉素为首贝伐霉素也可显著更长华南地区中叶 HCC 病患者的 PFS 和 OS,提示该为首方案有可能成为华南地区不能切除 HCC 病患者的一种再一改变临床实践的外科手术工具。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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